Improving quality in national reference laboratories: the role of SLMTA and mentorship

Background: The Nigerian Institute of Medical Research houses two reference laboratories: the virology and tuberculosis laboratories. Both were enrolled in the Strengthening Laboratory Management Toward Accreditation (SLMTA) programme. Objective: To describe the impact of SLMTA and discuss factors affecting the results; with an emphasis on mentorship Methods: The SLMTA programme was implemented from April 2010 through November 2012. Participants attended three workshops and executed quality improvement projects; laboratory auditors evaluated performance using a standard checklist. The virology laboratory did not receive mentorship; however; the tuberculosis laboratory had an international mentor who visited the laboratory four times during the programme; spending two to four weeks embedded within the laboratory during each visit. Results: There was an overall improvement in the performance of both laboratories; with the virology laboratory increasing 13% (from 80% at baseline to 93% at exit audit) and the tuberculosis laboratory increasing 29% (from 66% to 95%). These scores were maintained nine months later at the surveillance audit. Conclusion: The SLMTA programme resulted in improved and sustained quality management performance for both laboratories. Mentoring was a possible factor in the substantial improvement made by the tuberculosis laboratory and should be considered in order to augment the training received from the SLMTA workshops

Human leptospirosis in the Caribbean, 1997-2005: characteristics and serotyping of clinical samples from 14 countries / Leptospirosis humana en el Caribe entre 1997 y 2005: características y serotipificación de muestras clínicas de 14 países

OBJECTIVE: To determine the frequency of human leptospirosis in the sera of suspected clinical cases sent by 14 Caribbean countries for diagnosis to a regional laboratory in 1997-2005. METHODS: All serum samples were initially tested using the immunoglobulin M (IgM) enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for leptospirosis. Demographic data (such as age and sex), month of the year and clinical manifestations that had been observed by the attending physician were related to seropositivity. The microscopic agglutination test (MAT) was used to serotype sera using a panel of 23 international serovars. RESULTS: Of 3 455 samples tested, 452 (13.1 percent) were seropositive for IgM antibodies to leptospirosis by the ELISA, with frequencies significantly (P < 0.05; χ2) different across countries and years. Among seropositive patients, the frequency of detection of leptospirosis (23.1 percent) was significantly higher in the age groups 1-20 years and 31-40 years combined compared with other age groups; and in male patients (72.1 percent) compared with female patients (19.7 percent) (P < 0.05; χ2). Chills, jaundice, vomiting, weakness, diarrhea, and kidney failure/problems were significantly (P < 0.05; χ2) exhibited at a higher frequency in seropositive, rather than seronegative patients. Using the MAT on 100 sera tested, 98 (98 percent) were seropositive, of which the serogroup Icterohaemorrhagiae was most prevalent with the detection of serovars Copenhageni (70 percent), Icterohaemorrhagiae (67 percent), and Mankarso (29 percent). CONCLUSIONS: Since only 13.1 percent of the suspected cases of leptospirosis were seropositive for IgM ELISA antibodies, other clinical conditions may have been responsible for the clinical manifestations observed, or the patient may have had chronic leptospirosis (IgG). In the Caribbean, serovars of the serogroup Icterohaemorrhagiae were responsible for most infections in the cases tested.

OBJETIVO: Determinar la frecuencia de leptospirosis humana en el suero de presuntos casos clínicos enviados por 14 países del Caribe a un laboratorio regional para la confirmación del diagnóstico entre 1997 y 2005. MÉTODOS: Todas las muestras de suero se analizaron inicialmente mediante el ensayo inmunoenzimático de adsorción (ELISA) para detectar inmunoglobulina M (IgM) contra Leptospira. Se relacionó la seropositividad con datos demográficos (como la edad y el sexo), el mes del año y las manifestaciones clínicas observadas por el médico a cargo. Se usó la prueba de aglutinación microscópica para serotipificar los sueros con un grupo de 23 serovariedades internacionales. RESULTADOS: De las 3 455 muestras analizadas por ELISA, 452 (13,1 por ciento) fueron seropositivas para anticuerpos IgM contra Leptospira, con frecuencias significativamente diferentes (P < 0,05; χ2) según el país y el año. En los pacientes seropositivos, la frecuencia de detección de leptospirosis (23,1 por ciento) fue significativamente mayor en los grupos etarios de 1 a 20 años y de 31 a 40 años combinados, en comparación con otros grupos de edad; y mayor en los varones (72,1 por ciento) en comparación con las mujeres (19,7 por ciento) (P < 0,05; χ2). Los escalofríos, la ictericia, los vómitos, la debilidad, la diarrea y la insuficiencia o los trastornos renales fueron significativamente más frecuentes (P < 0,05; χ2) en los pacientes seropositivos que en los seronegativos. De los 100 sueros que se analizaron con la prueba de aglutinación microscópica, 98 (98 por ciento) fueron seropositivos, y entre estos el serogrupo Icterohaemorrhagiae fue el más frecuente, con detección de las serovariedades Copenhageni (70 por ciento), Icterohaemorrhagiae (67 por ciento) y Mankarso (29 por ciento). CONCLUSIONES: Ya que solo 13,1 por ciento de los presuntos casos de leptospirosis fueron seropositivos por ELISA para anticuerpos IgM, las manifestaciones clínicas observadas pueden haberse debido a otras enfermedades, o el paciente puede haber tenido leptospirosis crónica (con anticuerpos IgG). En los casos analizados en el Caribe, las serovariedades del serogrupo Icterohaemorrhagiae causaron la mayoría de las infecciones.

Comparison of the QuantiFERON®-TB Gold assay and tuberculin skin test to detect latent tuberculosis infection among target groups in Trinidad & Tobago / Comparación entre la prueba QuantiFERON®-TB Gold y la prueba cutánea de la tuberculina para detectar la infección tuberculosa latente en grupos destinatarios en Trinidad y Tabago

OBJECTIVE: To compare the QuantiFERON®-TB Gold (QFT-G) assay and tuberculin skin test (TST) in screening/diagnosis of latent tuberculosis infection (LTBI) among individuals in Trinidad & Tobago at high risk for TB. METHODS: A total of 560 individuals (TB patient contacts, HIV patients, health care workers, prison inmates, and TB patients [controls]) were recruited for the study. Blood was drawn and processed using the QFT-G assay, followed by immediate administration of TST solution on subjects' forearm. Data were analyzed with Epi InfoTM 3.5.1 software. Results were compared across the target groups using the chi-square test (P < 0.05). RESULTS: The QFT-G assay detected LTBI in 51 percent of the subjects (with most positive results occurring among the control group) whereas the TST detected it in 39.4 percent (P = 0.001). Overall, the QFT-G assay detected LTBI more frequently than the TST among all subjects except the control group, where detection favored the TST. The QFT-G assay produced indeterminate and nonreactive results in some HIV patients but required less turnaround time than the TST (23.3 h versus 70.2 h; P < 0.0001). The TST cost less per subject than the QFT-G assay (US $3.70 versus US $18.60; P = 0.0008). CONCLUSIONS: The QFT-G assay cost more but had a higher detection rate among most target groups and required less turnaround time than the TST. However, its sensitivity was lower among immunocompromised subjects. Therefore, the QFT-G assay should be used with caution for LBTI screening/diagnosis in resource-poor, high-HIV prevalence settings such as Trinidad & Tobago.

OBJETIVO: Comparar la prueba QuantiFERON®-TB Gold (QFT-G) con la prueba cutánea de la tuberculina (PPD) para el tamizaje y diagnóstico de la infección tuberculosa latente (ITBL) en personas con alto riesgo de tuberculosis en Trinidad y Tabago. MÉTODOS: Para el estudio, se reclutó un total de 560 individuos (personas en contacto con pacientes de tuberculosis, pacientes con VIH, trabajadores de la salud, presidiarios y pacientes de tuberculosis [grupo testigo]). Las muestras de sangre se extrajeron y procesaron utilizando la prueba QFT-G, seguida de la aplicación inmediata de la solución de PPD en el antebrazo de las personas. Los datos se analizaron con el software Epi InfoTM 3.5.1. Los resultados obtenidos en los grupos destinatarios se compararon utilizando la prueba de la ji al cuadrado (P < 0,05). RESULTADOS: La prueba QFT-G detectó la infección tuberculosa latente en 51 por ciento de los individuos (la mayoría de los resultados positivos se presentaron en el grupo testigo) mientras que la prueba PPD la detectó en 39,4 por ciento (P = 0,001). En términos generales, la prueba QFT-G detectó la infección tuberculosa latente con mayor frecuencia que la PPD en todos los individuos, excepto en aquellos del grupo testigo, donde el índice de detección favoreció a la PPD. La prueba QFT-G produjo resultados indeterminados y no reactivos en algunos pacientes con VIH, pero requirió menos tiempo de respuesta que la PPD (23,3 h contra 70,2 h; P < 0.0001). La prueba PPD tuvo un costo menor por individuo que la QFT-G (US$3,70 en comparación con US$18,60; P = 0.0008). CONCLUSIONES: La prueba QFT-G tuvo un costo más elevado, pero la tasa de detección fue más alta en la mayoría de los grupos destinatarios y el tiempo de respuesta fue más rápido en comparación con la PPD. Sin embargo, la sensibilidad de la prueba QFT-G fue inferior entre los individuos inmunodeficientes. Por consiguiente, se deben tomar las precauciones necesarias para utilizar la prueba QFT-G en el tamizaje y diagnóstico de ITBL en entornos de escasos recursos y alta prevalencia de VIH como Trinidad y Tabago.